【图】你了解破伤风免疫球蛋白吗 竟有如此大的作用
破伤风免疫球蛋白,由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清制成,主要是预防和治疗破伤风,适用于免疫史不清与血清过敏。
适应症
主要用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
制法
取用吸附破伤风疫苗,按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合,合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于8国际单位。
用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。
剂型编辑
冻干制剂
冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。
注射液
无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。
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